2025年6月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）推出了一款生成式AI工具Elsa，旨在提升从科学评审员到调查专员等全体员工的工作效率。Elsa的推出标志着FDA AI战略迈出关键第一步，展现了FDA运用AI实现业务转型的决心与能力。

Elsa构建在高度安全的GovClould环境中，为FDA员工提供了一个安全的内部文件访问平台，确保所有信息在机构内部流通。目前，FDA已运用Elsa来加速临床方案审查，缩短科学评估周期，识别优先检查对象。此外，作为一款大模型AI工具，Elsa具备协助阅读、写作及总结等功能。FDA员工可利用Elsa总结不良事件以辅助安全性评估，快速完成药品标签比对，生成代码助力非临床数据库开发。随着工具迭代升级，FDA计划将AI集成到更多的工作环节中。

信息来源：

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-launches-agency-wide-ai-tool-optimize-performance-american-people