2022年3月31日，人工智能医学影像应用开发商Oxipit公司宣布其自主医学影像分析人工智能应用程序ChestLink获得欧盟CE llb类认证。该程序可以无需放射科医生的参与，自动报告无异常的胸片。这是监管部门批准的首个由人工智能程序执行医学影像诊断评估的案例。

在初级保健中，大多数X射线没有异常，对这些扫描进行自动化处理可以减少放射科医生的工作量。ChestLink将帮助解决放射科医生短缺的问题，根据医疗机构的类型，自动化15-40%的日常报告工作流程。ChestLink的目标是自动化胸部X光工作流程中的“不变”部分，包括患者年龄、临床背景等。类似的自治框架可以适用于大规模筛查项目，例如全球结核病工作。

在获得认证之前，ChestLink已经在多个试点进行了一年多的监督报告，处理了50多万张真实胸部X光图像。在应用试点阶段，99%的灵敏度指标已经实现零临床错误。

信息来源：

https://www.pr.com/press-release/858165

https://www.theverge.com/2022/4/5/23011291/imaging-ai-autonomous-chest-xray-eu-fda